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发布日期:2024-11-01 07:57 点击次数:62
(原标题:健世科技-B(09877):LuX-Valve Plus TRAVEL II一年期临床随访后果于好意思国华盛顿2024经导管心血管学术大会发布)体育游戏app平台
智通财经APP讯,健世科技-B(09877)发布公告,近期,LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换系统多中心临床老师(TRAVEL II)一年期临床随访后果于 2024好意思国经导管心血管学术大会(TCT 2024)发布。
TRAVEL II主要用于评估LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流患者中利用的永恒安全性及有用性。TRAVEL II临床老师共纳入中国15家中心的96例患者。
本次临床照料后果表露:
(1)器械得胜率约为97%;及
(2)平均器械操作本事为35.56±20.82分钟。
有用性后果表露:
(1)扫数受试患者三尖瓣反流品级取得改善,30天府上表露97.81%的患者表露无或仅微量瓣周漏,6个月期府上表露97.62%的患者表露无中度及以上反流,1年期府上表露95.30%的患者表露无中度及以上反流;
(2)于好意思国纽约腹黑协会心功能改善方面,30天府上表露约80%的患者由术前 III/IV级擢升至I/II级,6个月期府上表露约92%的患者由术前 III/IV级擢升至I/II级,1年期府上表露约85%的患者由术前 III/IV擢升至I/II级;及
(3)于生涯品性改善方面,30天府上表露患者堪萨斯市心肌病变问卷评分平均擢升15分,6个月期府上表露患者评分平均擢升20分,1年期府上表露患者评分平均擢升21分。
TRAVEL II照料一年期临床随访后果展现了LuX-Valve Plus在中永恒的临床进展优异,在投入更长的临床不雅察期后,保捏较低的安全性事件发生率,况兼有用性捏续擢升,使得患者的心功能和生涯品性进一步改善,带来捏续的临床获益。
罢了本公告之日体育游戏app平台,本公司自主研发的经导管三尖瓣置换系统居品大家领域内完成植入已超600例,最长随访纪录跨越六年。本公司将捏续鼓励公司居品于大家领域内的利用和交易化进展。
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